Daklatasvir

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Jump to navigation Jump to search
Daklatasvir
Daclatasvir.svg
Klinični podatki
Blagovne znamkeDaklinza[1]
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa615044
Način uporabeperoralno (tablete)
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
Farmakokinetični podatki
Biološka razpoložljivost67 %[2]
Vezava na beljakovine99 %[2]
PresnovaCYP3A
Razpolovni čas12–15 h
Izločanjez blatom (53 % v nespremenjeni obliki), skozi ledvice
Identifikatorji
Številka CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
Kemični in fizikalni podatki
FormulaC40H50N8O6
Mol. masa738,89 g/mol
3D model (JSmol)

Daklatasvir, pod tržnim imenom Daklinza, je zdravilo, ki se v kombinaciji z drugimi zdravili uporablja za zdravljenje hepatitisa C (HCV).[1] Uporablja se v kombinaciji s sofosbuvirjem, ribavirinom in interferonom, pri čemer je kombinacija odvisna od virusnega genotipa in prisotnosti jetrne ciroze.[3] Uporablja se peroralno (z zaužitjem) enkrat na dan.[1]

Pogosti neželeni učinki kombinacije sofosbuvirja in daklatasvirja so glavobol, utrujenost in slabost. Pri kombinaciji daklatasvirja s sofosbuvirjem in ribavirinom se najpogosteje pojavljajo glavobol, utrujenost, slabost in hemolitična anemija (slabokrvnost zaradi propadanja rdečih krvničk).[2] Daklatasvir se ne sme uporabljati sočasno s šentjanževko, rifampinom ali karbamazepinom.[1] Deluje tako, da zavira beljakovino NS5A virusa hepatitisa C.[3]

Daklatasvir je prejel dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi leta 2014, v ZDA in Indiji pa leta 2015.[4] Uvrščen je na seznam osnovnih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije, torej med najpomembnejša učinkovita in varna zdravila, potrebna za normalno zagotavljanje zdravstvene oskrbe.[5]

Medicinska uporaba[uredi | uredi kodo]

Daklatasvir se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C, ki ga povzroča genotip virusa 1, 3 ali 4; izbor drugih protivirusnih zdravil, med katere spadajo sofosbuvir, ribavirin in interferon, je odvisen od virusnega genotipa in od prisotnosti jetrne ciroze.[2][3][6][7]

V živalskih modelih daklatasvir ni izkazal neželenih učinkov na plod v odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje pri ljudeh, vendar je kombinirana terapija z ribavirinom kontraindicirana pri nosečnicah in pri moških, ki so spolni partnerji nosečnic.[2] Ni znano, ali daklatasvir prehaja v materino mleko in ali ima neželene učinke na dojene otroke.[2] Dojenje je glede prenosa okužbe hepatitisa C za otroka varno, vendar se dojenje odsvetuje, če ima okužena mati azpokane ali krvaveče bradavice.[8]

Neželeni učinki[uredi | uredi kodo]

Daklatasvir ni bil obširno preučevan kot samostojna učinkovina, zato ni znano, kateri neželeni učinki so neposredno povezani z njegovo uporabo. Podatki o neželenih učinkih so na voljo le za kombinacijo daklatasvirja s sofosbuvirjem ali trojno kombinacijo s sofosbuvirjem in ribavirinom.[9] Pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 10 % bolnikov, ki prejemajo kombinacijo daklatasvirja in sofosbuvirja, zajemajo glavobol in slabost, pri trojni terapiji (daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin) pa so pogosti neželeni učinki glavobol, utrujenost, slabost in hemolitična anemija.[2]

Sklici[uredi | uredi kodo]

  1. 1,0 1,1 1,2 1,3 "Daclatasvir Dihydrochloride". The American Society of Health-System Pharmacists. Pridobljeno dne 6. 12. 2016.
  2. 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 "Daclatasvir label" (PDF). FDA. april 2016.
  3. 3,0 3,1 3,2 "Daklinza film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC)". Electronic Medicines Compendium. september 2016.
  4. "Hepatitis C Treatment Snapshots: Daclatasvir" (PDF). amFAR TreatAsia. februar 2016.
  5. "WHO Model List of Essential Medicines (19th List)" (PDF). World Health Organization. april 2015. Pridobljeno dne 8. 12. 2016.
  6. Alavian, Seyed Moayed; et al. (13. 8. 2016). "Recommendations for the Clinical Management of Hepatitis C in Iran: A Consensus-Based National Guideline". Hepatitis Monthly. 16 (8). doi:10.5812/hepatmon.guideline. PMC 5075356. PMID 27799966.
  7. Pol, Stanislas; Vallet-Pichard, Anaïs; Corouge, Marion (marec 2016). "Daclatasvir–sofosbuvir combination therapy with or without ribavirin for hepatitis C virus infection: from the clinical trials to real life". Hepatic Medicine: Evidence and Research. 8: 21–6. doi:10.2147/HMER.S62014. PMC 4786064. PMID 27019602.
  8. "Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2015". www.cdc.gov. Pridobljeno dne 9. 11. 2016.
  9. Institute for Quality and Efficiency in Health Care (19. 2. 2015). "Daclatasvir (Daklinza) for hepatitis C: Overview". PubMed Health.