Cepivo proti COVID-19 Moderna

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Jump to navigation Jump to search
Cepivo proti COVID-19 Moderna
Moderna COVID-19 vaccine.jpg
Viale cepiva proti covidu 19 podjetja Moderna
Opis cepiva
Ciljna bolezencovid 19
TipmRNK
Klinični podatki
SinonimimRNA-1273, CX-024414, COVID-19 Vaccine Moderna, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna
Licenčni podatki
Način uporabeintramuskularna injekcija
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
  • CA: Authorized by interim order [1][2]
  • UK: Pogojno, začasno dovoljenje [5][6]
  • ZDA: neodobreno (dovoljenje za uporabo v nujnih primerih)[7][8][9]
  • EU: pogojno dovoljenje za promet [3][4]
Identifikatorji
DrugBank
UNII

Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo proti koronavirusni bolezni 2019 (covidu 19), ki vsebuje informacijsko RNK (mRNK) z zapisom za proizvodnjo koničnega proteina virusa SARS-CoV-2. Cepivo ne vsebuje virusa samega in ne more povzročiti covida 19.[10][11]

Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala pogojno dovoljenje za promet s cepivom 6. januarja 2021.[12] Gre za drugo cepivo, za katerega je EMA priporočila odobritev[10] (pred tem je dovoljenje prejelo cepivo Comirnaty[13]).

Cepivo se shranjuje pri -25 °C do -15 °C. Potrebno je cepljenje z dvema odmerkoma; drugi odmerek pacient prejme en mesec po prvem.[14]

Po podatkih kliničnih preskušanj cepivo učinkovito prepreči koronavirusno bolezen 2019.[14] Klinična preskušanja so pokazala 94-odstotno zmanjšanje števila primerov simptomatskega covida-19 pri osebah, ki so prejele cepivo. Ni pa znano, kako dolgo traja zaščita.[11]

Varnost[uredi | uredi kodo]

Najpogostejši neželeni učinki cepiva proti covidu 19 podjetja Moderna v preskušanju so bili običajno blagi ali zmerni in so v nekaj dneh po cepljenju izzveneli. Vključevali so bolečino in oteklino na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlico, vročino, otekle ali občutljive bezgavke pod rokami, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, slabost in bruhanje.[11]

Poročali so o anafilaksiji, zato se 15 minut po cepljenju priporoča pozorno spremljanje pacienta. V primeru pojava anafilaktične reakcije po cepljenju s cepivom je treba takoj zagotoviti ustrezno zdravljenje in nadzor. Posamezniki, ki so doživeli anafilaksijo po prejemu prvega odmerka cepiva, ne smejo prejeti drugega odmerka cepiva.[15]

Mehanizem delovanja[uredi | uredi kodo]

Gre za mRNK cepivo, kar pomeni, da vsebuje virusno mRNK, enkapsulirano v lipidne nanodelce,[16] ne pa virusa samega in ne more povzročiti covida 19.[10] Vsebovana mRNK nosi zapis za konični protein virusa SARS-CoV-2 in ima spremenjene nukleozide, in sicer zapisuje beljakovino z dvema substitucijama prolina v večkrat ponovljenem zaporedju sedmih aminokislin v domeni 1; s čimer se konični protein stabilizira.[16] Po injiciranju cepiva v mišico nekatere pacientove celice preberejo navodila mRNK in začasno proizvedejo omenjeno konično beljakovino. Imunski sistem osebe nato to beljakovino prepozna kot tujek in proti njej z limfociti B ustvari protitelesa ter aktivira limfocite T, da ga napadejo. Če kasneje cepljena oseba pride v stik z virusom SARS-CoV-2, ga bo imunski sistem prepoznal in bo aktiviral imunski sistem ter tako preprečil razvoj okužbe.[16][10]

Sklici[uredi | uredi kodo]

  1. "Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine". Health Canada. 23. 12. 2020. Pridobljeno dne 23 December 2020.
  2. "Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2)". COVID-19 vaccines and treatments portal. 23 December 2020. Pridobljeno dne 23 December 2020.
  3. "COVID-19 Vaccine Moderna EPAR". European Medicines Agency (EMA). Pridobljeno dne 20. 1. 2021.
  4. "European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19". European Commission (Sporočilo za javnost). Pridobljeno dne 6. 1. 2021.
  5. "Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8. 1. 2021. Pridobljeno dne 8. 1. 2021.
  6. "Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8. 1. 2021. Pridobljeno dne 9. 1. 2021.
  7. "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Sporočilo za javnost). Pridobljeno dne 18 December 2020.
  8. "Moderna COVID-19 Vaccine- cx-024414 injection, suspension". DailyMed. Pridobljeno dne 20. 12. 2020.
  9. Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). 18. 12. 2020. Pridobljeno dne 20. 12. 2020. Citiran članek vsebuje besedilo, ki je v javni lasti.
  10. 10,0 10,1 10,2 10,3 https://www.jazmp.si/2021/01/06/cepivo-proti-covid-19-moderna-mrna-cepivo-proti-covid-19-s-spremenjenimi-nukleozidi/ JAZMP, Obvestilo za javnost: Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi, vpogled: 15. 2. 2021.
  11. 11,0 11,1 11,2 https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/covid-19-vaccine-moderna-epar-medicine-overview_sl.pdf EMA, COVID-19 Vaccine Moderna (mRNA cepivo proti covidu19 [s spremenjenimi nukleozidi]) Pregled cepiva COVID-19 Vaccine Moderna in zakaj je odobreno v EU, vpogled: 15. 2. 2021.
  12. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna, vpogled: 15. 2. 2021.
  13. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu, vpogled: 15. 2. 2021.
  14. 14,0 14,1 https://www.nijz.si/sites/www.nijz.si/files/uploaded/005-cepiva_gradivo_za_strokovno_javnost_18012021.pdf Ihan A. Delovanje cepiv proti covid-19, vpogled: 15. 2. 2021.
  15. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila, COVID-19 Vaccine Moderna disperzija za injiciranje, vpogled: 15. 2. 2021.
  16. 16,0 16,1 16,2 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Cepivo COVID-19 Vaccine Moderna disperzija za injiciranje, vpogled: 4. 3. 2021.