Pojdi na vsebino

Regdanvimab

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Regdanvimab
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
Tarčakoničasta beljakovina virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
SinonimiCT-P59
Način uporabeintravensko
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII

Regdanvimab, pod zaščitenim imenom Regkirona, je monoklonsko protitelo za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (covid 19).[1][2][3][4]

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je 4. marca 2021 začel s sprotnim pregledom podatkov za zdravilo regdanvimab.[1][5] EMA je sporočila, da rezultati prvega dela klinične raziskave nakazujejo, da regdanvimab lahko zmanjša število hospitalizacij, vendar podatki o učinkovitosti zdravila trenutno niso dovolj zanesljivi. CHMP je kljub negotovostim zaključil, da regdanvimab predstavlja možnost zdravljenja bolnikov z visokim tveganjem za napredovanje do hude oblike covida 19, in sicer pri odraslih bolnikih, ki ne potrebujejo dodatka kisika.[6] Dovoljenje za promet za zdravilo je EMA izdala 12. novembra 2021,[4] in sicer na podlagi dodatnih podatkov iz kliničnega preskušanja pri bolnikih z blagim ali zmerno hudim covidom 19.[7]

Klinična uporaba

[uredi | uredi kodo]

Regdanvimab je indiciran za zdravljenje odraslih s koronavirusno boleznijo 2019 (covidom 19), ki ne potrebujejo zdravljenja z dodajanjem kisika in ki imajo povečano tveganje za napredovanje okužbe v hudo obliko.[8]

Odmerjanje in pot uporabe

[uredi | uredi kodo]

Regdanvimab se daje v obliki enkratne intravenske infuzije, v odmerku 40 mg/kg telesne teže. Bolnik mora zdravilo prejeti v prvih sedmih dneh od pojava prvih simptomov covida 19.[8]

Varnost

[uredi | uredi kodo]

Pri do enem na tisoč bolnikov se lahko pojavi z infundiranjem povezana reakcija. [4]

Mehanizem delovanja

[uredi | uredi kodo]

Regdanvimab je monoklonsko protitelo, ki prepozna koničasto beljakovino na virusu SARS-CoV-2 in se nanjo pritrdi. S tem se zmanjša zmožnost vstopa virusa v telesne celice. Po tem mehanizmu naj bi zdravilo pomagalo preprečiti napredovanje blage do zmerne oblike covida 19 v hudo obliko in s tem zmanjšalo tveganje za potrebo po hospitalizaciji.[6]

Sklici

[uredi | uredi kodo]
  1. 1,0 1,1 »EMA starts rolling review of Celltrion antibody regdanvimab for COVID-19« (tiskovna objava). Evropska agencija za zdravila (EMA). 24. februar 2021. Pridobljeno 4. marca 2021.
  2. »Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform« (tiskovna objava). Celltrion. 11. februar 2021. Pridobljeno 4. marca 2021 – prek Business Wire.
  3. »Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59« (tiskovna objava). Celltrion. 13. januar 2021. Pridobljeno 4. marca 2021 – prek Business Wire.
  4. 4,0 4,1 4,2 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/regkirona, vpogled: 13. 11. 2021.
  5. »EMA review of regdanvimab for COVID-19 to support national decisions on early use« (tiskovna objava). Evropska agencija za zdravila (EMA). 2. marec 2021. Pridobljeno 4. marca 2021.
  6. 6,0 6,1 »EMA je izdala nasvet glede uporabe regdanvimaba za zdravljenje COVID-19«. JAZMP. 26. marec 2021. Pridobljeno 28. marca 2021.
  7. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-marketing-authorisation-regkirona-regdanvimab-treating-patients-covid-19, vpogled: 13. 11. 2021.
  8. 8,0 8,1 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/regkirona-epar-product-information_en.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Regkirona, vpogled: 13. 11. 2021.