Nosečnostna kategorija: Razlika med redakcijama
Izbrisana vsebina Dodana vsebina
Nova stran z vsebino: Nosečnostna kategorija pomeni oceno tveganja določenenega zdravila za nerojenega otroka, če ga prejme nosečnica. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo učinkovina ali... |
Brez povzetka urejanja |
||
| Vrstica 1: | Vrstica 1: | ||
Nosečnostna kategorija pomeni oceno tveganja določenenega zdravila za nerojenega otroka, če ga prejme nosečnica. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo učinkovina ali njeni presnovki, če se izločajo v materino mleko. |
'''Nosečnostna kategorija''' pomeni oceno tveganja določenenega [[zdravilo|zdravila]] za nerojenega otroka, če ga prejme [[nosečnica]]. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo [[učinkovina]] ali njeni [[presnovek|presnovki]], če se izločajo v [[materino mleko]]. |
||
V Registru zdravil |
V Registru zdravil, bazi ki zajema zdravila na slovenskem tržišču, so učinkovine razvrščene glede na nosečnostne kategorije [[Združene države Amerike|Združenih držav Amerike]] in ki jih objavlja [[Urad za prehrano in zdravila]] (FDA). |
||
== Kategorije po FDA == |
== Kategorije po FDA == |
||
Zdravila so razvrščena v 5 kategorij, pri čemer posamezna pomeni naslednje <ref>http://www.ivz.si/register/pdf/nosecnost.pdf Register zdravil, Predpisovanje zdravil v nosečnosti, vpogled 8. 9. 2010.</ref>: |
Zdravila so razvrščena v 5 kategorij, pri čemer posamezna kategorija pomeni naslednje <ref>http://www.ivz.si/register/pdf/nosecnost.pdf Register zdravil, Predpisovanje zdravil v nosečnosti, vpogled 8. 9. 2010.</ref>: |
||
<table border="1" cellpadding="2" cellspacing="0"> |
<table border="1" cellpadding="2" cellspacing="0"> |
||
| Vrstica 10: | Vrstica 10: | ||
<td bgcolor="#ffffff" align="centre" colspan=2 style="border-bottom:3px solid gray;">Nosečnostne kategorije po FDA</td></tr> |
<td bgcolor="#ffffff" align="centre" colspan=2 style="border-bottom:3px solid gray;">Nosečnostne kategorije po FDA</td></tr> |
||
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''A'''</td> |
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''A'''</td> |
||
<td bgcolor="#dfefff">Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala |
<td bgcolor="#dfefff">Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala [[plod]]u.</td></tr> |
||
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''B'''</td> |
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''B'''</td> |
||
<td bgcolor="#dfefff">Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh. |
<td bgcolor="#dfefff">Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh. |
||
| Vrstica 24: | Vrstica 24: | ||
</td></tr> |
</td></tr> |
||
</table> |
</table> |
||
== Viri == |
|||
{{seznam referenc}} |
|||
[[Kategorija:Farmakologija]] |
|||
[[ar:فئة السلامة أثناء الحمل]] |
|||
[[ca:Categoria de risc d'un fàrmac en l'embaràs]] |
|||
[[de:Schwangerschaftskategorie]] |
|||
[[en:Pregnancy category]] |
|||
[[es:Categorías farmacológicas en el embarazo]] |
|||
[[fr:Médicaments et grossesse]] |
|||
[[ko:임부 투여 안전성]] |
|||
[[it:Farmaci e teratogenesi]] |
|||
[[nl:Zwangerschapscategorie]] |
|||
[[ja:胎児危険度分類 (医薬品)]] |
|||
[[pl:Klasyfikacja FDA leków stosowanych w ciąży]] |
|||
[[fi:Raskauskategoria]] |
|||
[[th:ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์]] |
|||
[[tr:Gebelik kategorisi]] |
|||
Redakcija: 18:33, 8. september 2010
Nosečnostna kategorija pomeni oceno tveganja določenenega zdravila za nerojenega otroka, če ga prejme nosečnica. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo učinkovina ali njeni presnovki, če se izločajo v materino mleko.
V Registru zdravil, bazi ki zajema zdravila na slovenskem tržišču, so učinkovine razvrščene glede na nosečnostne kategorije Združenih držav Amerike in ki jih objavlja Urad za prehrano in zdravila (FDA).
Kategorije po FDA
Zdravila so razvrščena v 5 kategorij, pri čemer posamezna kategorija pomeni naslednje [1]:
| Nosečnostne kategorije po FDA | |
| A | Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala plodu. |
| B | Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh. |
| C | Raziskave so pokazale škodljivost pri živalih; nadzorovanih raziskav pri ljudeh ni; niti za ljudi niti za živali ni raziskav. Zdravila iz te skupine naj se uporabljajo samo, če dobrobit odtehta tveganje. |
| D | Obstaja pozitiven dokaz škodljivosti za plod, vendar dobrobit za mater lahko vseeno odtehta tveganje v določenih primerih. |
| X | Raziskave pri živalih in ljudeh so dokazale škodljivost. Dobrobit ne odtehta tveganja, zato so zdravila iz te skupine prepovedana v nosečnosti. |
Viri
- ↑ http://www.ivz.si/register/pdf/nosecnost.pdf Register zdravil, Predpisovanje zdravil v nosečnosti, vpogled 8. 9. 2010.