Sotrovimab

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Sotrovimab
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
Tarčakonična beljakovina virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
Blagovne znamkeXevudy
SinonimiVIR-7831, GSK4182136
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa621037
Licenčni podatki
Nosečnostna
kategorija
Način uporabeIntravenous
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
  • AU: S4 (le na recept) [1][3][4]
  • CA: le na recept / shema D [5][6]
  • UK: Rp (Le na recept) [8]
  • ZDA: le na recept dovoljenje za izredno uporabo[9][10]
  • EU: le na recept [7]
Identifikatorji
Številka CAS
IUPHAR/BPS
DrugBank
UNII
KEGG

Sotrovimab, pod zaščitenim imenom Xevudy, je človeško nevtralizirajoče monoklonsko protitelo z učinkovitostjo pri okužbi z virusom SARS-CoV-2, ki povzroča covid 19.[7][11][12] Razvili so ga pri podjetjih GlaxoSmithKline in Vir Biotechnology, Inc.[11][13] Deluje tako, da kot antigen prepozna konično beljakovino virusa SARS-CoV-2.[11][12][14] Podatki iz predkliničnih preskušanj kažejo, da je sotrovimab učinkovit tudi proti koronavirusni različici omikron,[15] vendar pa o učinkovitosti ni dovolj zanesljivih dokazov.[16]

Najpogostejša neželena učinka sta preobčutljivostna (alergijska) reakcija in z infundiranjem povezana reakcija.[7]

Klinična uporaba[uredi | uredi kodo]

V Evropski uniji je sotrovimab indiciran za zdravljenje covida 19 pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let in več ter s telesno maso vsaj 40 kilogramov), ki ne potrebujejo dodatka kisika in imajo povečano tveganje za hudo obliko bolezni.[7]

Zdravilo se daje z intravenskim infundiranjem, v enkratnem odmerku. Želeno je, da se uporabi v prvih petih dneh od pojava prvih simptomov bolezni.[17]

Mehanizem delovanja[uredi | uredi kodo]

Sotrovimab je monoklonsko protitelo, ki kot antigen prepozna konično beljakovino virusa SARS-CoV-2.[11][12][14] Z vezavo na konično belkakovino sotrovimab prepreči pritrjevanje virusa na celični receptor, imenovan angiotenzinska konvertaza 2 (ACE2), in zlitje virusa s celico.[18]

Sklici[uredi | uredi kodo]

  1. ↑ 1,0 1,1 »Xevudy«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 20. avgust 2021. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 18. septembra 2021. Pridobljeno 17. septembra 2021.
  2. ↑ »Updates to the Prescribing Medicines in Pregnancy database«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 12. maj 2022. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 3. aprila 2022. Pridobljeno 13. maja 2022.
  3. ↑ »TGA provisionally approves GlaxoSmithKline's COVID-19 treatment: sotrovimab (Xevudy)«. Therapeutic Goods Administration (TGA) (tiskovna objava). 20. avgust 2021. Pridobljeno 4. septembra 2021.
  4. ↑ »COVID-19 treatment: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, sotrovimab (Xevudy)«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 20. avgust 2021. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 23. oktobra 2021. Pridobljeno 22. oktobra 2021.
  5. ↑ »Summary Basis of Decision (SBD) for Sotrovimab«. Health Canada. 23. oktober 2014. Pridobljeno 29. maja 2022.
  6. ↑ »Sotrovimab (sotrovimab)«. Health Canada. Pridobljeno 31. maja 2022.
  7. ↑ 7,0 7,1 7,2 7,3 »Xevudy EPAR«. Evropska agencija za zdravila (EMA). 15. december 2021. Pridobljeno 17. decembra 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  8. ↑ »Regulatory approval of Xevudy (sotrovimab)«. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2. december 2021. Pridobljeno 24. decembra 2021.
  9. ↑ »Sotrovimab injection, solution, concentrate«. DailyMed. Pridobljeno 15. junija 2021.
  10. ↑ »FDA updates Sotrovimab emergency use authorization«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 25. februar 2022. Pridobljeno 27. februarja 2022.
  11. ↑ 11,0 11,1 11,2 11,3 »EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19«. Evropska agencija za zdravila (EMA) (tiskovna objava). 7. maj 2021. Pridobljeno 21. maja 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  12. ↑ 12,0 12,1 12,2 »EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19«. Evropska agencija za zdravila (EMA) (tiskovna objava). 21. maj 2021. Pridobljeno 21. maja 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  13. ↑ »GSK and Vir Biotechnology announce the start of the EMA rolling review of VIR-7831 (sotrovimab) for the early treatment of COVID-19«. GlaxoSmithKline (tiskovna objava). 7. maj 2021. Pridobljeno 21. maja 2021.
  14. ↑ 14,0 14,1 »EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19«. Evropska agencija za zdravila (EMA) (tiskovna objava). 15. april 2021. Pridobljeno 21. maja 2021.
  15. ↑ »Zdravljenje covida-19 z zdravili«. abczdravja.si. Pridobljeno 5. junija 2022.
  16. ↑ »FDA Roundup: 5. april 5«. U.S. Food and Drug Administration (tiskovna objava). 5. april 2022. Arhivirano iz spletišča dne 8. aprila 2022. Pridobljeno 8. aprila 2022. Javna domena Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
  17. ↑ »Xevudy 500 mg concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc)«. www.medicines.org.uk. Pridobljeno 24. maja 2022.
  18. ↑ Morgan T. Zdravljenje koronavirusne bolezni 19 z zdravili. Farmacevtski vestnik 2022; 73: 95–106.
Pridobljeno iz »https://sl.wikipedia.org/w/index.php?title=Sotrovimab&oldid=6133574«