Nosečnostna kategorija: Razlika med redakcijama

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Izbrisana vsebina Dodana vsebina
→‎Kategorije po FDA: Popravek preusmeritve
Oznake: mobilno urejanje mobilno spletno urejanje napredno mobilno urejanje
 
Vrstica 10: Vrstica 10:
<td bgcolor="#ffffff" align="centre" colspan=2 style="border-bottom:3px solid gray;">Nosečnostne kategorije po FDA</td></tr>
<td bgcolor="#ffffff" align="centre" colspan=2 style="border-bottom:3px solid gray;">Nosečnostne kategorije po FDA</td></tr>
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''A'''</td>
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''A'''</td>
<td bgcolor="#dfefff">Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala [[plod]]u.</td></tr>
<td bgcolor="#dfefff">Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala [[plod (medicina)|plodu]].</td></tr>
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''B'''</td>
<tr><td align="center" bgcolor="#efefef">'''B'''</td>
<td bgcolor="#dfefff">Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh.
<td bgcolor="#dfefff">Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh.

Trenutna redakcija s časom 18:03, 15. december 2019

Nosečnostna kategorija pomeni oceno tveganja določenenega zdravila za nerojenega otroka, če ga prejme nosečnica. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo učinkovina ali njeni presnovki, če se izločajo v materino mleko.

V Registru zdravil, bazi ki zajema zdravila na slovenskem tržišču, so učinkovine razvrščene glede na nosečnostne kategorije Združenih držav Amerike in ki jih objavlja Urad za prehrano in zdravila (FDA).

Kategorije po FDA[uredi | uredi kodo]

Zdravila so razvrščena v 5 kategorij, pri čemer posamezna kategorija pomeni naslednje [1]:

Nosečnostne kategorije po FDA
A Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala plodu.
B Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh.
C Raziskave so pokazale škodljivost pri živalih; nadzorovanih raziskav pri ljudeh ni; niti za ljudi niti za živali ni raziskav. Zdravila iz te skupine naj se uporabljajo samo, če dobrobit odtehta tveganje.
D Obstaja pozitiven dokaz škodljivosti za plod, vendar dobrobit za mater lahko vseeno odtehta tveganje v določenih primerih.
X Raziskave pri živalih in ljudeh so dokazale škodljivost. Dobrobit ne odtehta tveganja, zato so zdravila iz te skupine prepovedana v nosečnosti.

Viri[uredi | uredi kodo]

  1. http://www.ivz.si/register/pdf/nosecnost.pdf Register zdravil, Predpisovanje zdravil v nosečnosti, vpogled 8. 9. 2010.