Nosečnostna kategorija: Razlika med redakcijama

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Izbrisana vsebina Dodana vsebina
ZéroBot (pogovor | prispevki)
m r2.7.1) (robot Dodajanje: pt:Categorias farmacológicas na gravidez
Addbot (pogovor | prispevki)
m Bot: Migracija 16 interwikija/-ev, od zdaj gostuje(-jo) na Wikipodatkih, na d:q1057079
Vrstica 31: Vrstica 31:
[[Kategorija:Nosečnost]]
[[Kategorija:Nosečnost]]


[[ar:فئة السلامة أثناء الحمل]]
[[ca:Categoria de risc d'un fàrmac en l'embaràs]]
[[de:Schwangerschaftskategorie]]
[[en:Pregnancy category]]
[[es:Categorías farmacológicas en el embarazo]]
[[fi:Raskauskategoria]]
[[fr:Médicaments et grossesse]]
[[it:Farmaci e teratogenesi]]
[[ja:胎児危険度分類 (医薬品)]]
[[ko:임부 투여 안전성]]
[[mr:गर्भावस्था गट]]
[[nl:Zwangerschapscategorie]]
[[pl:Klasyfikacja FDA leków stosowanych w ciąży]]
[[pt:Categorias farmacológicas na gravidez]]
[[pt:Categorias farmacológicas na gravidez]]
[[th:ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์]]
[[tr:Gebelik kategorisi]]
[[zh:懷孕分級]]

Redakcija: 17:23, 12. marec 2013

Nosečnostna kategorija pomeni oceno tveganja določenenega zdravila za nerojenega otroka, če ga prejme nosečnica. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo učinkovina ali njeni presnovki, če se izločajo v materino mleko.

V Registru zdravil, bazi ki zajema zdravila na slovenskem tržišču, so učinkovine razvrščene glede na nosečnostne kategorije Združenih držav Amerike in ki jih objavlja Urad za prehrano in zdravila (FDA).

Kategorije po FDA

Zdravila so razvrščena v 5 kategorij, pri čemer posamezna kategorija pomeni naslednje [1]:

Nosečnostne kategorije po FDA
A Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala plodu.
B Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh.
C Raziskave so pokazale škodljivost pri živalih; nadzorovanih raziskav pri ljudeh ni; niti za ljudi niti za živali ni raziskav. Zdravila iz te skupine naj se uporabljajo samo, če dobrobit odtehta tveganje.
D Obstaja pozitiven dokaz škodljivosti za plod, vendar dobrobit za mater lahko vseeno odtehta tveganje v določenih primerih.
X Raziskave pri živalih in ljudeh so dokazale škodljivost. Dobrobit ne odtehta tveganja, zato so zdravila iz te skupine prepovedana v nosečnosti.

Viri

  1. http://www.ivz.si/register/pdf/nosecnost.pdf Register zdravil, Predpisovanje zdravil v nosečnosti, vpogled 8. 9. 2010.