Nosečnostna kategorija: Razlika med redakcijama

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Izbrisana vsebina Dodana vsebina
m Hitro dodajanje kategorije "Nosečnost" (z uporabo orodja HotCat)
JYBot (pogovor | prispevki)
m r2.7.1) (robot Dodajanje: zh:懷孕分級
Vrstica 30: Vrstica 30:
[[Kategorija:Farmakologija]]
[[Kategorija:Farmakologija]]
[[Kategorija:Nosečnost]]
[[Kategorija:Nosečnost]]



[[ar:فئة السلامة أثناء الحمل]]
[[ar:فئة السلامة أثناء الحمل]]
Vrstica 37: Vrstica 36:
[[en:Pregnancy category]]
[[en:Pregnancy category]]
[[es:Categorías farmacológicas en el embarazo]]
[[es:Categorías farmacológicas en el embarazo]]
[[fi:Raskauskategoria]]
[[fr:Médicaments et grossesse]]
[[fr:Médicaments et grossesse]]
[[ko:임부 투여 안전성]]
[[it:Farmaci e teratogenesi]]
[[it:Farmaci e teratogenesi]]
[[nl:Zwangerschapscategorie]]
[[ja:胎児危険度分類 (医薬品)]]
[[ja:胎児危険度分類 (医薬品)]]
[[ko:임부 투여 안전성]]
[[nl:Zwangerschapscategorie]]
[[pl:Klasyfikacja FDA leków stosowanych w ciąży]]
[[pl:Klasyfikacja FDA leków stosowanych w ciąży]]
[[fi:Raskauskategoria]]
[[th:ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์]]
[[th:ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์]]
[[tr:Gebelik kategorisi]]
[[tr:Gebelik kategorisi]]
[[zh:懷孕分級]]

Redakcija: 12:01, 9. september 2012

Nosečnostna kategorija pomeni oceno tveganja določenenega zdravila za nerojenega otroka, če ga prejme nosečnica. Ne vključuje pa tveganja, ki ga prinašajo učinkovina ali njeni presnovki, če se izločajo v materino mleko.

V Registru zdravil, bazi ki zajema zdravila na slovenskem tržišču, so učinkovine razvrščene glede na nosečnostne kategorije Združenih držav Amerike in ki jih objavlja Urad za prehrano in zdravila (FDA).

Kategorije po FDA

Zdravila so razvrščena v 5 kategorij, pri čemer posamezna kategorija pomeni naslednje [1]:

Nosečnostne kategorije po FDA
A Nadzorovane raziskave pri nosečnicah niso dokazale, da bi snov škodovala plodu.
B Raziskave na živalih niso dokazale škodljivosti, vendar nadzorovane raziskave na ljudeh niso bile opravljene oziroma so raziskave na živalih pokazale škodljivosti, ki pa niso bile potrjene z nadzorovanimi raziskavami pri ljudeh.
C Raziskave so pokazale škodljivost pri živalih; nadzorovanih raziskav pri ljudeh ni; niti za ljudi niti za živali ni raziskav. Zdravila iz te skupine naj se uporabljajo samo, če dobrobit odtehta tveganje.
D Obstaja pozitiven dokaz škodljivosti za plod, vendar dobrobit za mater lahko vseeno odtehta tveganje v določenih primerih.
X Raziskave pri živalih in ljudeh so dokazale škodljivost. Dobrobit ne odtehta tveganja, zato so zdravila iz te skupine prepovedana v nosečnosti.

Viri

  1. http://www.ivz.si/register/pdf/nosecnost.pdf Register zdravil, Predpisovanje zdravil v nosečnosti, vpogled 8. 9. 2010.