Dobra distribucijska praksa

Iz Wikipedije, proste enciklopedije
Jump to navigation Jump to search

Dobra distribucijska praksa (DDP, angl. GDPGood Distribution Practice) je sistem kakovosti v farmacevtski industriji, ki se nanaša na organizacijo, izvajanje in nadzor shranjevanja izdelkov po določenem redu pred nadaljnjo uporabo ali dajanjem v promet in prevoz izdelkov od proizvajalca do končnega uporabnika. Za Slovenijo veljajo načela in smernice dobre distribucijske prakse, ki jih za zdravila in za učinkovine sprejme in objavi Evropska komisija.[1] Distribucija zdravil preko veletrgovcev z zdravili je namreč pomembna stopnja v celotni verigi preskrbe z zdravili, distribucijska mreža zdravil pa postaja vse kompleksnejša. Smernice dobre distribucijske prakse opredeljujejo ustrezne zahteve za opravljanje dejavnosti distribucije zdravil ter za preprečevanje vstopa ponarejenih zdravil v zakonito distribucijsko verigo.[2]

Glej tudi[uredi | uredi kodo]

Sklici[uredi | uredi kodo]

  1. Zakon o zdravilih (ZZdr-2), Uradni list RS, št. 17/2014.
  2. Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (1) 1. 2013/C 343/02. Official Journal of the European Union, 23. 11. 2013.